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9號下午，在FDA檢察官的嚴苛細致的評判后，聯(lián)合微創(chuàng)一次性順利通過美國FDA現(xiàn)場審核。真是可喜可賀！有些小伙伴可能還不了解FDA現(xiàn)場審核？來，小編帶大家為大家介紹。

2017年11月6日聯(lián)合微創(chuàng)迎來了美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)的現(xiàn)場審核團，4天審核完全按照US FDA CFR21 QSR820的條款進行的，包括7個子系統(tǒng)的全部條款審查。此次順利通過FDA檢查團4天的現(xiàn)場嚴格審核，證明聯(lián)合微創(chuàng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量管理滿足US FDA CFR21 QSR820 的要求；事實說明聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理和產(chǎn)品風險管理滿足出口到美國的產(chǎn)品質(zhì)量的安全和有效性的要求。聯(lián)合微創(chuàng)是國內(nèi)一次性內(nèi)窺鏡手術(shù)器械行業(yè)率先通過美國FDA產(chǎn)品認證（2015年完成）和現(xiàn)場審核的高科技企業(yè)，體現(xiàn)了公司的質(zhì)量管理水平居于國際領(lǐng)先水平。

貿(mào)易全球化加速了微創(chuàng)外科器械的行業(yè)發(fā)展，也讓全球外科醫(yī)生有更多更好的選擇。作為全球一次性內(nèi)窺鏡手術(shù)器械全面解決方案的供應商，聯(lián)合微創(chuàng)始終秉持創(chuàng)新與臨床的完美結(jié)合，與世界微創(chuàng)技術(shù)共成長的初心，專注于一次性內(nèi)窺鏡穿刺器、沖洗吸引器、取物袋、氣腹針、剪刀夾鉗、電燒以及氣體過濾系列產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，聯(lián)合微創(chuàng)值得信賴的高品質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)受到歐洲、亞洲、澳洲及美洲等國家地區(qū)醫(yī)師的普遍推崇。

一個醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展，離不開雄心勃勃的公司領(lǐng)導人，攻城略地的營銷團隊，而嚴格、規(guī)范、高效的制造是我們?nèi)蜷_拓事業(yè)強大的后盾。4天FDA現(xiàn)場審核，整個審核過程是對聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械（深圳）有限公司的大檢閱，也是公司堅持“顧客至上，誠實守信，品質(zhì)第一，持續(xù)改進”的新起點，公司在幾位領(lǐng)導的帶領(lǐng)下進一步完善質(zhì)量管理及相關(guān)流程，員工們也不辭辛苦積極配合，體現(xiàn)了聯(lián)合微創(chuàng)上下一心，向共同目標前進的企業(yè)精神！聯(lián)合微創(chuàng)將繼續(xù)立足于對生命的尊重和關(guān)愛，通過科技創(chuàng)新和先進的管理提升產(chǎn)品品質(zhì)，為全球臨床醫(yī)生和患者提供安全有效的產(chǎn)品。